革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡

英文名稱：VITEK 2 Gram-Negative Identification Card (VITEK 2 GN Test Kit)

【包裝規(guī)格】

20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】

該產(chǎn)品用于自動(dòng)鑒定有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌。

該產(chǎn)品與 VITEK® 2 系統(tǒng) 一起使用用于自動(dòng)鑒定大多數(shù)有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌。革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡（以下簡(jiǎn)稱 GN 卡）僅供一次性使用，該卡能鑒定的細(xì)菌見(jiàn)附表 1：GN 卡鑒定的細(xì)菌。

【檢驗(yàn)原理】

GN 卡根據(jù)已有的生化方法 1,2,4,8-9,10,11,12,17,18,20,21,24,25,27，和新研發(fā)的底物來(lái)檢測(cè)碳源的利用、酶活性和耐藥性?？ㄆ嫌?47 個(gè)生化試驗(yàn)，一個(gè)陰性對(duì)照孔。脫羧酶陰性對(duì)照孔（52 號(hào)孔）用來(lái)作為脫羧酶試驗(yàn)的基礎(chǔ)值參考。最終結(jié)果可于 10 小時(shí)內(nèi)獲得。

【主要組成成份】

詳見(jiàn)附表 2：GN 反應(yīng)孔內(nèi)容物。

注：表中未注明的編號(hào)在 1 和 64 之間的其它反應(yīng)孔為空白。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

在 2℃～8℃的條件下封閉儲(chǔ)存于原包裝盒內(nèi)。有效期 12 個(gè)月。

生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

有效期至：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】

全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號(hào)：VITEK 2， VITEK 2 XL

全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號(hào)：VITEK 2 Compact

GN 卡與 VITEK 2 儀器配合使用，可作為日常常見(jiàn)的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性菌鑒定的完整系統(tǒng)，所需

材料如下：

? VITEK® 2 GN 卡

? VITEK® 2 DENSICHEK 電子比濁儀或 VITEK® 2 DENSICHEK 常見(jiàn)套件

? DensiCHEK Plus Standards Kit 電子比濁儀標(biāo)準(zhǔn)濁度管或 DENSICHEK 管 K 標(biāo)準(zhǔn)套件

? VITEK® 2 卡架

? 樣本稀釋液（0.45%～0.50%NaCl, pH4.5～7.0）

? 12mm×75mm 清潔一次性塑料管（聚苯乙烯）

? 無(wú)菌棒或拭子

? 合適的瓊脂培養(yǎng)基（參見(jiàn)附表 3：培養(yǎng)要求表）

可選配件：

? 容積可調(diào)式鹽水分配器

? 接種環(huán)

? 預(yù)裝樣本稀釋液的試管（0.45% 至 0.50% NaCI 溶液，pH 4.5 至 7.0）

? 試管蓋

? 渦旋震蕩器

【樣本要求】

欲詳細(xì)了解樣本準(zhǔn)備信息，請(qǐng)參見(jiàn)附表 3：培養(yǎng)要求表。

【檢驗(yàn)方法】

警告：未遵守本部分有關(guān)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的說(shuō)明和建議，可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果錯(cuò)誤或延遲。欲詳細(xì)了解產(chǎn)品具體信息，請(qǐng)參見(jiàn)培養(yǎng)要求表。

見(jiàn)適用儀器使用手冊(cè)。

注：按標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)程用純培養(yǎng)物制備接種物，如果是混合培養(yǎng)物，需重新進(jìn)行分純。建議使用菌純度確認(rèn)平板，以確保用于試驗(yàn)的是純培養(yǎng)物。

1） 完成以下某項(xiàng)操作：

• 如果符合培養(yǎng)要求，從原代培養(yǎng)板上選擇分離的菌落。

• 將要測(cè)試的細(xì)菌轉(zhuǎn)移至適當(dāng)?shù)沫傊囵B(yǎng)基上傳代培養(yǎng)和相應(yīng)孵育。

2） 以無(wú)菌方法，將 3.0mL 無(wú)菌鹽水（0.45%至 0.50%NaCl 溶液，pH 4.5 至 7.0）加入一個(gè)透明的塑料（聚苯乙烯）試管（12 mm x 75 mm）中。

3） 用無(wú)菌棒或拭子向在第 2 步中準(zhǔn)備的鹽水試管挑取足量形態(tài)類似的菌落。用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的 VITEK® 2DensiCHEK™ Plus 或 VITEK® 2 DensiCHEK™按相當(dāng)于 McFarland No. 0.50 至 0.63 的濁度準(zhǔn)備均質(zhì)菌懸液。

注：配置好的菌懸液在接種試卡前，放置不能超過(guò) 30 分鐘。

4） 將菌懸液試管和 GN 卡放入卡架中。

5） 參閱適當(dāng)?shù)膬x器使用手冊(cè)，了解數(shù)據(jù)輸入說(shuō)明和如何向儀器中裝載卡架。

6） 丟棄危險(xiǎn)性廢物時(shí)請(qǐng)遵循所在地監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指南。