革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng): 革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 英文名稱(chēng): VITEK 2 AST-N334

【包裝規(guī)格】 20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 本產(chǎn)品用于檢測(cè)臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對(duì)抗生素藥物的敏感性。

【檢驗(yàn)原理】 VITEK® 2 系統(tǒng)的 AST 藥敏卡是一種基于 MIC 法（Maclowry、Marsh 和 Gerlach 的報(bào)告）的自動(dòng)測(cè)試方 法。AST 藥敏卡是對(duì)倍微量稀釋法測(cè)定最小抑菌濃度的 mini 和簡(jiǎn)化版。 每個(gè) AST 藥敏卡含有一個(gè)只含微生物培養(yǎng)基的對(duì)照孔。其余微孔含有預(yù)定量的特定培養(yǎng)基以及抗生素。 在用待測(cè)菌懸液水化藥敏卡內(nèi)含有抗生素的培養(yǎng)基之前，應(yīng)用 0.45%鹽水將菌懸液稀釋至標(biāo)準(zhǔn)濃度。填 充、密封藥敏卡，然后裝載于儀器培養(yǎng)箱上，自動(dòng)操作（VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL 全自動(dòng)微生物分 析系統(tǒng)）或手動(dòng)操作（VITEK 2 Compact 全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)）。儀器在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)每個(gè)孔內(nèi) 的細(xì)菌生長(zhǎng)情況（細(xì)菌最長(zhǎng)為 24 小時(shí)，酵母菌最長(zhǎng)為 36 小時(shí)）。孵育周期結(jié)束后，得到藥敏卡上每種 抗菌劑的 MIC 值（或測(cè)試結(jié)果）。

【主要組成成分】 見(jiàn)附表。

【儲(chǔ)存條件及有效期】 2~8℃，禁止冷凍，有效期 18 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 有效期至：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 VITEK 2 System (VITEK 2， VITEK 2 XL) VITEK 2 Compact System

使用限制 

報(bào)告下列抗生素／細(xì)菌組合的試驗(yàn)結(jié)果前，請(qǐng)用其他方法驗(yàn)證結(jié)果：

? 阿米卡星：鮑曼不動(dòng)桿菌

? 阿莫西林／棒酸：普羅威登菌屬

? 頭孢吡肟：支氣管炎博德特菌

? 亞胺培南： 粘質(zhì)沙雷菌

? 哌拉西林/他唑巴坦：粘質(zhì)沙雷菌

當(dāng)獲得的下列抗生素／細(xì)菌組合的試驗(yàn)結(jié)果為中介或耐藥時(shí)，報(bào)告結(jié)果前先用其它方法實(shí)驗(yàn)：

? 阿莫西林／棒酸：變形菌屬某些種

當(dāng)獲得的下列抗生素／細(xì)菌組合的試驗(yàn)結(jié)果為耐藥時(shí)，報(bào)告結(jié)果前先執(zhí)行替代試驗(yàn)方法：

? 亞胺培南： 氣單胞菌屬

? 哌拉西林／他唑巴坦：銅綠假單胞菌

由于在進(jìn)行比較性試驗(yàn)時(shí)無(wú)耐藥菌株，因此 AST 卡片檢測(cè)下列組合耐藥性的能力尚不清楚：

• 替加環(huán)素：弗氏檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、

肺炎克雷伯菌、克氏檸檬酸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、粘質(zhì)沙雷菌